GHTF廣州格慧泰福生物科技有限公司
GHTF廣州格慧泰福生物科技有限公司作為全國領(lǐng)先的醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域質(zhì)量安全、臨床CRO、法規(guī)符合性技術(shù)服務(wù)機構(gòu),為醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)、領(lǐng)先、創(chuàng)新的認(rèn)證綜合技術(shù)解決方案。
格慧泰福從研發(fā)審核和項目評估,到產(chǎn)品測試、臨床研究、質(zhì)量保證和全球上市注冊技術(shù)支持,GHTF致力于為客戶的產(chǎn)品和流程增加價值,促進客戶在全球市場取得成功。
格慧泰福自成立以來只專注于提供醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、藥包材及其相關(guān)健康領(lǐng)域產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)、產(chǎn)品注冊代理、市場策劃服務(wù)、注冊申報、臨床合同(CRO)研究、試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計、質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)支持、專業(yè)培訓(xùn)、項目論證、學(xué)術(shù)活動、風(fēng)險投資等方面的技術(shù)外包服務(wù),機構(gòu)一直保持為客戶提供高質(zhì)量和高效率的醫(yī)藥行業(yè)綜合注冊技術(shù)服務(wù)為目標(biāo),旨在幫助客戶降低注冊風(fēng)險、節(jié)約認(rèn)證經(jīng)費,推進產(chǎn)品市場化進程。
格慧泰福機構(gòu)總部位于廣州,全國設(shè)有深圳、上海、北京三個分支機構(gòu),本地化服務(wù)保證了客戶項目的高效運行和預(yù)期目標(biāo)的實現(xiàn),同時格慧泰福機構(gòu)下設(shè)GHTF格慧泰福醫(yī)療器械咨詢、GHTF格慧泰福醫(yī)藥咨詢、GHTF凈化科技咨詢、GHTF格慧泰福臨床研究咨詢四大核心事業(yè)部,強大的器械/醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)已構(gòu)筑了涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)品注冊產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整技術(shù)咨詢服務(wù)體系。我們的顧問有超過國內(nèi)20多個主要城市的醫(yī)藥企業(yè)實戰(zhàn)顧問服務(wù)經(jīng)驗,機構(gòu)擁有50多人的國際化專業(yè)技術(shù)服務(wù)團隊,建立了國際標(biāo)準(zhǔn)化的注冊咨詢服務(wù)操作規(guī)程(SOP)。
截止2018年底,GHTF專家團隊?wèi){借豐富的專業(yè)技術(shù)、商業(yè)經(jīng)驗和項目管理經(jīng)驗已經(jīng)為眾多的國際知名品牌、跨國公司、本土企業(yè),以及科研院校、第三方機構(gòu)等累計超過1000多家客戶成功提供了1000多項醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)注冊咨詢服務(wù),是國內(nèi)醫(yī)藥咨詢行業(yè)綜合服務(wù)經(jīng)驗最豐富的專業(yè)法規(guī)咨詢服務(wù)單位,GHTF格慧泰福已被業(yè)內(nèi)譽為 “最具創(chuàng)新型器械/醫(yī)藥注冊綜合服務(wù)提供商”。
通過GHTF格慧泰福領(lǐng)先的服務(wù)和創(chuàng)新的注冊解決方案,我們幫助客戶在產(chǎn)品開發(fā)、運營和生產(chǎn)流程、市場營銷、供應(yīng)鏈管理、安全、質(zhì)量和可持續(xù)發(fā)展等所有環(huán)節(jié)提升行業(yè)競爭優(yōu)勢:
● 緊跟國際標(biāo)準(zhǔn),提升品牌價值;
● 快速獲得法規(guī)認(rèn)可,加速產(chǎn)品進入國際市場;
● 深入掌握當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)、文化和市場狀況;
● 整條供應(yīng)鏈的安全和質(zhì)量保障技術(shù)服務(wù);
● 減少產(chǎn)品研發(fā)成本、臨床安全隱患,降低認(rèn)證注冊安全事務(wù)風(fēng)險;
● 改善企業(yè)管理及其基礎(chǔ)設(shè)施、流程和人員配置;
● 幫助客戶開發(fā)領(lǐng)先的產(chǎn)品和流程,提升品牌信譽度,同時制定符合甚至超越 行業(yè)要求及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和安全注冊技術(shù)服務(wù)解決方案。
GHTF格慧泰福技術(shù)咨詢服務(wù)項目
1. 中國NMPA醫(yī)療器械、化妝品、診斷試劑、藥包材產(chǎn)品注冊與許可輔導(dǎo)服務(wù) | |
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2. 醫(yī)療器械國際市場準(zhǔn)入注冊綜合服務(wù) | |
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3. 醫(yī)療器械臨床試驗CRO綜合服務(wù) | |
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4. 醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質(zhì)量管理體系注冊綜合服務(wù) | |
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5. 醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP潔凈廠房設(shè)計與建造服務(wù) | |
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6. 醫(yī)藥企業(yè)管理培訓(xùn)服務(wù) | |
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7. 醫(yī)療器械專項委托業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù) | |
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8. 醫(yī)療器械 商業(yè)配對、工廠、注冊批文、產(chǎn)品專利轉(zhuǎn)讓與交易服務(wù) | |
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為什么選擇GHTF格慧泰福技術(shù)
我們幫助客戶提升品牌信任度,強化市場競爭優(yōu)勢,從而獲得客戶的廣泛贊譽。
我們不僅提供產(chǎn)品測試、檢驗、臨床CRO和注冊技術(shù)服務(wù),我們還在生產(chǎn)和質(zhì)量環(huán)節(jié)幫助客戶改善流程、提高效率,跨越市場障礙、降低企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品市場流通管理風(fēng)險。
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