中國(guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)本協(xié)會(huì)）

     大陸、香港、澳門(mén)醫(yī)藥行業(yè)中各種不同經(jīng)濟(jì)成份的醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)企業(yè)有關(guān)人員自愿共同組成，并經(jīng)政府部門(mén)核準(zhǔn)注冊(cè)登記，具有法人資格的社會(huì)團(tuán)體。協(xié)會(huì)的宗旨：遵守國(guó)家憲法、法律、法規(guī)，以服務(wù)會(huì)員、繁榮經(jīng)濟(jì)、互相合作、發(fā)展區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)。通過(guò)活動(dòng)，開(kāi)闊眼界、廣交朋友、聯(lián)絡(luò)感情、交流信息、協(xié)調(diào)關(guān)系、增進(jìn)友誼，促進(jìn)同行經(jīng)濟(jì)事業(yè)發(fā)展。協(xié)會(huì)以服務(wù)為宗旨，是聯(lián)系政府和企業(yè)之間的橋梁與紐帶，為企業(yè)、行業(yè)、政府服務(wù)的中介組織。

         
 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

        (CAMDI)成立于1991年，是在國(guó)家民政部注冊(cè)的獨(dú)立社團(tuán)法人，由全國(guó)范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)及教育培訓(xùn)的單位或個(gè)人在自愿的基礎(chǔ)上聯(lián)合組成的行業(yè)性、非營(yíng)利性的社會(huì)團(tuán)體。主管部門(mén)是國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)，由中國(guó)工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會(huì)代管，同時(shí)接受民政部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。目前有分會(huì)及專(zhuān)業(yè)委員會(huì)17個(gè)，擁有直屬會(huì)員、分會(huì)會(huì)員、專(zhuān)業(yè)會(huì)員及地方協(xié)會(huì)會(huì)員4000余家。

中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)

   是1989年經(jīng)民政部批準(zhǔn)成立的全國(guó)性社會(huì)經(jīng)濟(jì)團(tuán)體，是醫(yī)藥商業(yè)相關(guān)企事業(yè)單位自愿結(jié)成的行業(yè)性、全國(guó)性、非營(yíng)利性社會(huì)組織，目前擁有會(huì)員單位381家。協(xié)會(huì)的宗旨是為政府、行業(yè)和企業(yè)服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展。   

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料容器檢驗(yàn)中心 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

         廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（下稱(chēng)：廣東醫(yī)械所）為廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，具有獨(dú)立法人資格。同時(shí)加掛國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料容器檢驗(yàn)中心、廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站、廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)站的牌子，并承擔(dān)法律責(zé)任。

目前，廣東醫(yī)械所是華南地區(qū)唯一的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，也是華南地區(qū)最大的食品藥品包廣東醫(yī)械所技術(shù)力量雄厚，檢驗(yàn)儀器設(shè)備齊全，管理科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。作為華南地區(qū)唯一的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，始終秉承 “公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效”的理念，以辛勤的汗水和高度的責(zé)任感，肩負(fù)著把關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的使命，成為全國(guó)和廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)實(shí)的技術(shù)后盾。

http://gdmdt.gd.gov.cn

          SGS 是全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證的全球知名國(guó)際機(jī)構(gòu)。SGS集團(tuán)成立于1878年，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦，在全球140多個(gè)國(guó)家設(shè)立了856個(gè)辦事處、330個(gè)實(shí)驗(yàn)室，擁有3萬(wàn)多名雇員。是全球公認(rèn)的質(zhì)量和誠(chéng)信基準(zhǔn)。 75,000多名員工在全球運(yùn)作1,500 多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室。

        TUV SUD南德意志集團(tuán)是一個(gè)行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)服務(wù)公司，在戰(zhàn)略性的商業(yè)領(lǐng)域如工業(yè)，交通和人力管理方面積極運(yùn)作，提供資訊、檢驗(yàn)、測(cè)試、專(zhuān)家意見(jiàn)、認(rèn)證和培訓(xùn)服務(wù)。TUV SUD南德意志集團(tuán)在全球擁有800多個(gè)辦事處和超過(guò)20,000名員工。TUV SUD南德意志集團(tuán)的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)致力于實(shí)現(xiàn)技術(shù)、體系和實(shí)際運(yùn)作中的優(yōu)化服務(wù)，并且作為您的流程伙伴全程陪伴，從而增強(qiáng)客戶的全球競(jìng)爭(zhēng)力。

       德國(guó)萊茵TüV集團(tuán),亦稱(chēng)為T(mén)üV萊茵集團(tuán), 是一家國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商，擁有遍布全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。自1872年成立以來(lái)，堅(jiān)持為解決人類(lèi)、環(huán)境和科技互動(dòng)過(guò)程中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)開(kāi)發(fā)安全持續(xù)的解決方案。德國(guó)萊茵TüV集團(tuán)作為一個(gè)獨(dú)立、公正和專(zhuān)業(yè)的機(jī)構(gòu)，長(zhǎng)期致力于營(yíng)造一個(gè)同時(shí)符合人類(lèi)和環(huán)境需要的美好未來(lái)。

德國(guó)萊茵TüV集團(tuán)公司總部位于科隆，在全球61個(gè)國(guó)家設(shè)有490家分支機(jī)構(gòu)，員工總數(shù)為13800人。集團(tuán)共包含120多家公司。其中運(yùn)營(yíng)控股公司是TüV Rheinland AG，TüV Rheinland Berlin BrandenburgPfalz e.V.是單一股東。服務(wù)領(lǐng)域：土木工程、工業(yè)和建筑項(xiàng)目咨詢管理、電子工程及建筑技術(shù)、升降運(yùn)輸機(jī)械技術(shù)、能源及環(huán)境保護(hù)、工廠安全、承壓設(shè)備和材料工程

DET NORSKE VERITAS 挪威船級(jí)社

       挪威船級(jí)社成立于1864年，總部位于挪威首都奧斯陸，是一家全球領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，以“捍衛(wèi)生命與財(cái)產(chǎn)安全，保護(hù)環(huán)境”為宗旨的獨(dú)立基金組織。DNV為客戶提供全面的風(fēng)險(xiǎn)管理和各類(lèi)評(píng)估認(rèn)證服務(wù)，主要涉及船級(jí)服務(wù)，認(rèn)證服務(wù)，技術(shù)服務(wù)等方面，其在全球100個(gè)國(guó)家中設(shè)立了約300個(gè)分支機(jī)構(gòu)，員工逾9000人，來(lái)自全球85個(gè)不同的國(guó)家和地區(qū)。

作為世界知名的船級(jí)社和國(guó)際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)，DNV以科技知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)為服務(wù)基礎(chǔ), 主旨為保護(hù)生命和財(cái)產(chǎn), 也為保護(hù)大自然環(huán)境而效力, 竭盡所能為客戶管理風(fēng)險(xiǎn), 而世界各地的辦事處為機(jī)構(gòu)造就一個(gè)靈活高效率的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，作為一家以知識(shí)為本的公司，DNV的主要財(cái)產(chǎn)是員工的創(chuàng)造力，知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)，如今，DNV在大中國(guó)地區(qū)建立了完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，在20個(gè)城市設(shè)有36家辦事機(jī)構(gòu)，員工數(shù)超過(guò)850人。DNV大中國(guó)地區(qū)已經(jīng)成為DNV在挪威本土以外最大的運(yùn)營(yíng)地區(qū)。

        Intertek 是全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機(jī)構(gòu)，為眾多行業(yè)提供專(zhuān)業(yè)創(chuàng)新的解決方案。

Intertek(天祥)集團(tuán)是全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機(jī)構(gòu)，為眾多行業(yè)提供專(zhuān)業(yè)創(chuàng)新的解決方案。從審核和檢驗(yàn)，到測(cè)試、質(zhì)量保證和認(rèn)證，Intertek致力為客戶的產(chǎn)品和流程增加價(jià)值，促進(jìn)客戶在全球市場(chǎng)取得成功。Intertek在超過(guò)100個(gè)國(guó)家擁有1,000多家實(shí)驗(yàn)室和分支機(jī)構(gòu)，以及35,000名的員工，憑借專(zhuān)業(yè)技術(shù)、資源和全球網(wǎng)絡(luò)，為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。Intertek集團(tuán)(LSE: ITRK)在倫敦證券交易所上市，是英國(guó)富時(shí)100指數(shù)成份股之一。Intertek的客戶包括眾多的國(guó)際知名品牌、跨國(guó)公司和本地企業(yè)，以及政府機(jī)構(gòu)。在全球各個(gè)市場(chǎng)，我們幫助本地和跨國(guó)企業(yè)及組織確保其產(chǎn)品和流程符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及消費(fèi)者對(duì)安全和質(zhì)量的要求，并以快捷的速度和創(chuàng)新的產(chǎn)品滿足市場(chǎng)需求。

       自1901年成立以來(lái)，BSI集團(tuán)已發(fā)展成為一流的全球性獨(dú)立業(yè)務(wù)服務(wù)組織，通過(guò)基于標(biāo)準(zhǔn)的解決方案鼓舞客戶的信心并提供保障。集團(tuán)起初作為世界第一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織，擁有超過(guò)2250 名員工，在100 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有50 多個(gè)全球辦事處。主要服務(wù)有：

· 編制和銷(xiāo)售專(zhuān)用的、全國(guó)性和國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)和支持信息

· 第二方和第三方管理系統(tǒng)評(píng)估和認(rèn)證

· 產(chǎn)品和服務(wù)的測(cè)試和認(rèn)證

· 績(jī)效管理軟件解決方案

· 支持標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和業(yè)務(wù)最佳實(shí)踐方面的培訓(xùn)服務(wù)

藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)

國(guó)內(nèi)最大的CRO CRA社區(qū)門(mén)戶,專(zhuān)注臨床試驗(yàn),臨床研究,臨床項(xiàng)目管理,CRO、CRA、CRC、SMO信息傳播、技術(shù)交流、教育培訓(xùn)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)臨床人才求職,臨床人才    

 （一）負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章，推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
（二）負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全國(guó)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
（三）負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。
（四）負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。
（五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
（六）負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（七）負(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
（八）指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
（九）承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
（十）承辦國(guó)務(wù)院以及國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

 等等其他諸如：

中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會(huì)協(xié)作單位

上海市/北京市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

深圳醫(yī)療器械檢測(cè)中心業(yè)務(wù)戰(zhàn)略合作伙伴

中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心CQC、TUV、SGS、深圳華通威等認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)戰(zhàn)略合作伙伴

北京/上海/江蘇/廣州/深圳/佛山/中山醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)合作伙伴

中國(guó)領(lǐng)先的臨床研究合同研究組織（CRO)杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司

中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組中國(guó)戰(zhàn)略協(xié)作技術(shù)推廣成員

格慧泰福（GHTF）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（廣州、深圳、上海、北京）

GHTF機(jī)構(gòu)成立以來(lái)一直致力于為醫(yī)藥及健康相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域的研究開(kāi)發(fā)并提供全方位專(zhuān)業(yè)化、高質(zhì)

量的一站式認(rèn)證技術(shù)服務(wù)。機(jī)構(gòu)總部位于廣州，下設(shè)深圳、上海、北京三個(gè)分支機(jī)構(gòu)及東莞、中山兩個(gè)

辦事處，本地化服務(wù)保證了客戶項(xiàng)目的高效運(yùn)行和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。目前已擁有完善的項(xiàng)目咨詢數(shù)據(jù)信息庫(kù)，

是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的全方位服務(wù)于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)、制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機(jī)構(gòu)，全力提供醫(yī)

療器械、醫(yī)藥、診斷試劑、保健食品、化妝品、藥包材、生物制品及其相關(guān)健康產(chǎn)品的政策法規(guī)事務(wù)咨

詢、市場(chǎng)咨詢、認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)、臨床合同(CRO）研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)支持、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、項(xiàng)

目論證、學(xué)術(shù)活動(dòng)等方面的技術(shù)外包服務(wù)。  

我們能為醫(yī)藥行業(yè)提供

GHTF機(jī)構(gòu)作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥咨詢行業(yè)的旗艦企業(yè)，我們能為企業(yè)提供從政策咨詢、行業(yè)分析、項(xiàng)目論

證、廠房選擇、潔凈廠房設(shè)計(jì)和建造、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)CRO研究、潔凈廠房設(shè)計(jì)、

質(zhì)量體系建立到國(guó)內(nèi)認(rèn)證許可（經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證）、產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證（歐盟、美國(guó)、

加拿大、日本、澳大利亞等地）的全方位的整體行業(yè)認(rèn)證解決方案。

我們的顧問(wèn)和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)

    GHTF機(jī)構(gòu)是目前國(guó)內(nèi)技術(shù)最強(qiáng)的醫(yī)藥法規(guī)注冊(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，憑借先進(jìn)的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢(shì)及對(duì)行業(yè)的深刻認(rèn)識(shí)，匯聚了科研院校，五百?gòu)?qiáng)企業(yè)、臨床研究醫(yī)院、大型醫(yī)藥企業(yè)和知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家學(xué)者及項(xiàng)目管理精英，在醫(yī)藥產(chǎn)品的學(xué)術(shù)、法規(guī)、策劃、質(zhì)量、檢測(cè)、臨床、注冊(cè)、認(rèn)證等領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，并與英、美、德、瑞士等知名的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測(cè)試機(jī)構(gòu)及審批機(jī)關(guān)單位建立具有長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系及內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)關(guān)系。

   GHTF機(jī)構(gòu)現(xiàn)有全國(guó)范圍專(zhuān)門(mén)從事法規(guī)咨詢注冊(cè)咨詢師50余人。專(zhuān)業(yè)細(xì)致的服務(wù)已使我們與20多個(gè)省市1000多廠商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，輔導(dǎo)產(chǎn)品案例多達(dá)1000多個(gè)品種，同時(shí)憑借機(jī)構(gòu)地理位置優(yōu)越、交通便利、資源廣泛，能及時(shí)掌握藥監(jiān)管理系統(tǒng)及審評(píng)中心的政策動(dòng)態(tài)，可以及時(shí)為醫(yī)藥行業(yè)客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)、增值、準(zhǔn)確的醫(yī)藥政策信息及注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)工作。