一、幫助企業(yè)建立質量體系,包括:
1.質量手冊建立;
2.程序文件編寫;
3.標準操作文件指導編寫;
4.作業(yè)記錄表單填寫指導。
二、質量體系相關服務:
1. 提供為企業(yè)進行質量體系內審與管理評審;
2. 質量體系培訓與運行指導;
3. 輔助企業(yè)順利通過各級藥監(jiān)部門或第三方認證、公告機構等質量體系考核;
4. 企業(yè)通過ISO9001 13485質量體系認證培訓;
5. 企業(yè)CE認證;
6.企業(yè)定制式服務。
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