一、檢驗受理統(tǒng)一由業(yè)務科負責辦理。

　　二、樣品質量監(jiān)督檢驗、注冊檢驗、委托檢驗應提供以下文件：

　　1.醫(yī)療器械、藥包材注冊檢驗應提交云南省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)相關處室蓋章填寫下達的抽樣通知單。質量監(jiān)督檢驗按省局或國家局相關文件執(zhí)行。委托檢驗應與我所簽訂委托檢驗協(xié)議，并提供相關技術文件;

　　2.受檢產品執(zhí)行標準可以是國家、行業(yè)標準，也可以是經備案認可的企業(yè)標準或注冊產品標準、客戶確認的標準或技術文件等;

　　3.潔凈室(區(qū))檢測應簽訂委托檢測協(xié)議，提供受檢區(qū)域的平面布置圖、潔凈級別和房間面積，必要時提供相應檢測標準。

　　三、受檢樣品

　　1.產品質量監(jiān)督檢驗、注冊檢驗及委托檢驗，所提供樣品的規(guī)格型號、數(shù)量和包裝應符合標準或相關文件的規(guī)定;

　　2.對特殊要求的檢驗，樣品的產生按有關規(guī)定進行;

　　3.其它委托檢驗，按協(xié)議規(guī)定辦理。

　　四、檢驗受理

　　委托檢驗、注冊檢驗的樣品經確認符合要求，交納檢驗費后方可受理。

　　五、檢驗工作的時限

　　為保證檢驗工作按時完成，根據(jù)產品種類不同，規(guī)定工作時限。在檢驗過程中若出現(xiàn)因委托方所提供的標準或產品問題使檢驗無法繼續(xù)進行，延誤的時間不計入檢驗工作時限內，“加急檢驗”按約定的時限完成。

　　1.根據(jù)醫(yī)療器械產品檢驗項目的數(shù)量和復雜程度，由委托方和本所簽訂委托檢驗協(xié)議，確定檢驗時限。其他受檢范圍內的醫(yī)療器械產品檢驗時限為45 個工作日(致敏試驗除外);

　　2.藥包材產品檢驗時限為45 個工作日(藥包材相容性試驗、致敏試驗、特殊需分包檢驗的產品除外);

　　3.潔凈室檢測時限為15 個工作日(從現(xiàn)場檢測時間算起);

　　4.特殊類型產品檢驗時限按檢驗協(xié)議執(zhí)行。

　　六、檢驗終止

　　實施檢驗過程中，若出現(xiàn)因委托方所提供的技術資料或產品問題，或因本檢驗機構不可抗拒、不可預見因素造成不能繼續(xù)進行檢驗的，檢驗工作中止。需委托方配合解決問題時，委托方應在接到通知(電話或書面)3 個工作日內與業(yè)務科取得聯(lián)系，解決問題的時限雙方約定，不得超過10 個工作日。超過約定時限問題仍未解決，應再次協(xié)商，最終不得超過30 個工作日，否則檢驗工作終止，并根據(jù)檢驗情況出具檢驗報告或檢驗情況通知書。