信息中心
天津市互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息交易服務(wù)審批事項(xiàng)辦理指南
A類:信息服務(wù)資格審核
    一、行政審批主體名稱
    天津市食品藥品監(jiān)督管理局
    二、行政許可事項(xiàng)名稱
    互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息交易服務(wù)審批
    三、辦理類型名稱
    A類:信息服務(wù)資格審核
    四、法律法規(guī)規(guī)章依據(jù)
    1、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第292號(hào))第五條
    2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(國(guó)家局第9號(hào)令)第五條
    3、《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法〉有關(guān)問題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市[2004]340號(hào))
    4、關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))第四條、第五條
    5、關(guān)于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]515號(hào))
    6、關(guān)于實(shí)施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補(bǔ)充通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2006]82號(hào))
    五、申請(qǐng)?jiān)撔姓S可事項(xiàng)應(yīng)具備的條件
    申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
    1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元,網(wǎng)站主辦單位所在地為天津市;
    2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
    3、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
    4、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
    六、應(yīng)提交的全部申請(qǐng)材料目錄
    1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表;
    2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件;
    3、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
    4、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
    5、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
    6、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。上述材料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章。
    七、辦理程序
    第一步:申請(qǐng)人到市行政許可服務(wù)中心1樓B廳市食品藥品監(jiān)管局第055號(hào)窗口領(lǐng)取《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》(申請(qǐng)表也可通過天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)www.tjxzxk.gov.cn直接下載);
    第二步:申請(qǐng)人備齊申請(qǐng)材料后,可通過兩種途徑申報(bào)辦理。第一種:直接到市行政許可服務(wù)中心報(bào)送申請(qǐng)材料,窗口工作人員接收、核對(duì)申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式,出具《受理通知書》;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式,當(dāng)場(chǎng)一次性告知清楚需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)。第二種:通過天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)www.tjxzxk.gov.cn上傳申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的,以手機(jī)短信形式告知申請(qǐng)人;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式,通過網(wǎng)絡(luò)一次性告知清楚需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)。
    第三步:窗口工作人員對(duì)申請(qǐng)人報(bào)送的申請(qǐng)材料,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章進(jìn)行初審,當(dāng)場(chǎng)出具初審意見,報(bào)市食品藥品監(jiān)管局駐“中心”首席代表當(dāng)場(chǎng)做出準(zhǔn)予或不予許可的決定,并發(fā)放有關(guān)批文或證書(通過網(wǎng)上申報(bào)的,申請(qǐng)人需攜帶申請(qǐng)材料原件到窗口領(lǐng)取審批結(jié)果)。
    八、是否需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘
    否
    九、是否需要審圖
    否
    十、法定審批時(shí)限(工作日)
    20
    十一、承諾辦結(jié)時(shí)限(工作日)
    1
    十二、作出行政許可決定前是否需要舉行聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定或?qū)<以u(píng)審
    否
    十三、該行政許可事項(xiàng)有無數(shù)量限制
    無
    十四、有無收費(fèi)及收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)
    無
    十五、能否網(wǎng)上申報(bào)辦理及申報(bào)網(wǎng)址
    可以通過天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)(www.tjxzxk.gov.cn)申報(bào)辦理
    十六、申請(qǐng)書標(biāo)準(zhǔn)文本和示范文本
    申請(qǐng)書標(biāo)準(zhǔn)文本和填報(bào)示范文本請(qǐng)登錄天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)(www.tjxzxk.gov.cn)下載,或到市行政許可服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局055號(hào)窗口咨詢。
    十七、受理窗口及聯(lián)系電話
    天津市行政許可服務(wù)中心1樓B廳市食品藥品監(jiān)管局055號(hào)窗口
    部門審批咨詢電話:24538585
    中心審批咨詢電話:24538890
    行政審批服務(wù)網(wǎng)址:www.tjxzxk.gov.cn
    行政效能投訴電話:24538762
    中心地址:天津市河?xùn)|區(qū)紅星路79號(hào)(順馳橋旁紅星路與衛(wèi)國(guó)道交口)
    郵政編碼:300161
 
    B類:《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證書》項(xiàng)目變更
    一、行政審批主體名稱
    天津市食品藥品監(jiān)督管理局
    二、行政許可事項(xiàng)名稱
    互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息交易服務(wù)審批
    三、辦理類型名稱
    B類:《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證書》項(xiàng)目變更
    四、法律法規(guī)規(guī)章依據(jù)
    1、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第292號(hào))第五條
    2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(國(guó)家局第9號(hào)令)第五條
    3、《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法〉有關(guān)問題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市[2004]340號(hào))
    4、關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))第四條、第五條
    5、關(guān)于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]515號(hào))
    6、關(guān)于實(shí)施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補(bǔ)充通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2006]82號(hào))
    五、申請(qǐng)?jiān)撔姓S可事項(xiàng)應(yīng)具備的條件
    符合國(guó)家法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定
    六、應(yīng)提交的全部申請(qǐng)材料目錄
    1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表;
    2、擬變更內(nèi)容的相關(guān)證明材料;
    3、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。上述材料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章。
    七、辦理程序
    第一步:申請(qǐng)人到市行政許可服務(wù)中心1樓B廳市食品藥品監(jiān)管局第055號(hào)窗口領(lǐng)取《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》(申請(qǐng)表也可通過天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)www.tjxzxk.gov.cn直接下載);
    第二步:申請(qǐng)人備齊申請(qǐng)材料后,可通過兩種途徑申報(bào)辦理。第一種:直接到市行政許可服務(wù)中心報(bào)送申請(qǐng)材料,窗口工作人員接收、核對(duì)申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式,出具《受理通知書》;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式,當(dāng)場(chǎng)一次性告知清楚需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)。第二種:通過天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)www.tjxzxk.gov.cn上傳申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的,以手機(jī)短信形式告知申請(qǐng)人;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式,通過網(wǎng)絡(luò)一次性告知清楚需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)。
    第三步:窗口工作人員對(duì)申請(qǐng)人報(bào)送的申請(qǐng)材料,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章進(jìn)行初審,當(dāng)場(chǎng)出具初審意見,報(bào)市食品藥品監(jiān)管局駐“中心”首席代表當(dāng)場(chǎng)做出準(zhǔn)予或不予許可的決定,并發(fā)放有關(guān)批文或證書(通過網(wǎng)上申報(bào)的,申請(qǐng)人需攜帶申請(qǐng)材料原件到窗口領(lǐng)取審批結(jié)果)。
    八、是否需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘
    否
    九、是否需要審圖
    否
    十、法定審批時(shí)限(工作日)
    20
    十一、承諾辦結(jié)時(shí)限(工作日)
    1
    十二、作出行政許可決定前是否需要舉行聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定或?qū)<以u(píng)審
    否
    十三、該行政許可事項(xiàng)有無數(shù)量限制
    無
    十四、有無收費(fèi)及收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)
    無
    十五、能否網(wǎng)上申報(bào)辦理及申報(bào)網(wǎng)址
    可以通過天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)(www.tjxzxk.gov.cn)申報(bào)辦理
    十六、申請(qǐng)書標(biāo)準(zhǔn)文本和示范文本
    申請(qǐng)書標(biāo)準(zhǔn)文本和填報(bào)示范文本請(qǐng)登錄天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)(www.tjxzxk.gov.cn)下載,或到市行政許可服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局055號(hào)窗口咨詢。
    十七、受理窗口及聯(lián)系電話
    天津市行政許可服務(wù)中心1樓B廳市藥監(jiān)局055號(hào)窗口
    部門審批咨詢電話:24538585
    中心審批咨詢電話:24538890
    行政審批服務(wù)網(wǎng)址:www.tjxzxk.gov.cn
    行政效能投訴電話:24538762
    中心地址:天津市河?xùn)|區(qū)紅星路79號(hào)(順馳橋旁紅星路與衛(wèi)國(guó)道交口)
    郵政編碼:300161
 
    C類:交易服務(wù)審批
    一、行政審批主體名稱
    天津市食品藥品監(jiān)督管理局
    二、行政許可事項(xiàng)名稱
    互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息交易服務(wù)審批
    三、辦理類型名稱
    C類:交易服務(wù)審批
    四、法律法規(guī)規(guī)章依據(jù)
    1、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第292號(hào))第五條
    2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(國(guó)家局第9號(hào)令)第五條
    3、《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法〉有關(guān)問題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市[2004]340號(hào))
    4、關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))第四條、第五條
    5、關(guān)于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]515號(hào))
    6、關(guān)于實(shí)施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補(bǔ)充通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2006]82號(hào))
    五、申請(qǐng)?jiān)撔姓S可事項(xiàng)應(yīng)具備的條件
    為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè),不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng);不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,并應(yīng)具備以下條件:
    1、依法設(shè)立的企業(yè)法人;
    2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格(取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個(gè)月,系統(tǒng)運(yùn)行正常并且連續(xù)三個(gè)月內(nèi)沒有任何違法違規(guī)行為紀(jì)錄的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站);
    3、擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
    4、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
    5、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
    6、具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
    7、具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;
    8、具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);
    9、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械管理相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。
    通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
    1、依法設(shè)立的企業(yè)法人;
    2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格(取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個(gè)月,系統(tǒng)運(yùn)行正常并且連續(xù)三個(gè)月內(nèi)沒有任何違法違規(guī)行為紀(jì)錄的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站);
    3、擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
    4、具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
    5、具有完整保存交易記錄的設(shè)施和設(shè)備; 
    6、具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
    向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
    1、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);
    2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格(取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個(gè)月,系統(tǒng)運(yùn)行正常并且連續(xù)三個(gè)月內(nèi)沒有任何違法違規(guī)行為紀(jì)錄的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站);
    3、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
    4、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
    5、具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
    6、對(duì)網(wǎng)上交易的品種有完整的管理制度與措施;
    7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);
    8、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;
    9從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職人員。
    六、應(yīng)提交的全部申請(qǐng)材料目錄
    1、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表;
    2、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
    3、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;
    4、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
    5、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;
    6、儀器設(shè)備匯總表;
    7、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。上述材料應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章。
    七、辦理程序
    第一步:申請(qǐng)人到市行政許可服務(wù)中心1樓B廳市食品藥品監(jiān)管局第055號(hào)窗口領(lǐng)取《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》(申請(qǐng)表也可通過天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)www.tjxzxk.gov.cn直接下載);
    第二步:申請(qǐng)人備齊申請(qǐng)材料后,可通過兩種途徑申報(bào)辦理。第一種:直接到市行政許可服務(wù)中心報(bào)送申請(qǐng)材料,窗口工作人員接收、核對(duì)申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式,出具《受理通知書》并告知申請(qǐng)人需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式,當(dāng)場(chǎng)一次性告知清楚需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)。第二種:通過天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)www.tjxzxk.gov.cn上傳申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式的,以手機(jī)短信形式告知申請(qǐng)人;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式,通過網(wǎng)絡(luò)一次性告知清楚需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)。
    第三步:窗口工作人員對(duì)申請(qǐng)人報(bào)送的申請(qǐng)材料,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章進(jìn)行審查,當(dāng)場(chǎng)出具審查意見。屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的,將初審情況上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局;屬于市食品藥品監(jiān)督管理局審批的,報(bào)市食品藥品監(jiān)管局駐“中心”首席代表當(dāng)場(chǎng)做出準(zhǔn)予或不予許可的決定,并發(fā)放有關(guān)批文或證書(通過網(wǎng)上申報(bào)的,申請(qǐng)人需攜帶申請(qǐng)材料原件到窗口領(lǐng)取審批結(jié)果)。
    提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項(xiàng)的,應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請(qǐng)表》,并提前30個(gè)工作日向天津市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理變更手續(xù),變更程序與原申請(qǐng)程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回,重新申請(qǐng),重新審批。
    八、是否需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘
    是
    九、是否需要審圖
    否
    十、法定審批時(shí)限(工作日)
    1、為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù):10(不含國(guó)家局辦理時(shí)限)
    2、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)以及向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù): 50
    十一、承諾辦結(jié)時(shí)限(工作日)
    1
    十二、作出行政許可決定前是否需要舉行聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定或?qū)<以u(píng)審
    否
    十三、該行政許可事項(xiàng)有無數(shù)量限制
    無
    十四、有無收費(fèi)及收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)
    無
    十五、能否網(wǎng)上申報(bào)辦理及申報(bào)網(wǎng)址
    可以通過天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)(www.tjxzxk.gov.cn)申報(bào)辦理
    十六、申請(qǐng)書標(biāo)準(zhǔn)文本和示范文本
    申請(qǐng)書標(biāo)準(zhǔn)文本和填報(bào)示范文本請(qǐng)登錄天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)(www.tjxzxk.gov.cn)下載,或到市行政許可服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局055號(hào)窗口咨詢。
    十七、受理窗口及聯(lián)系電話
    天津市行政許可服務(wù)中心1樓B廳市食品藥品監(jiān)管局055號(hào)窗口
    部門審批咨詢電話:24538585
    中心審批咨詢電話:24538890
    行政審批服務(wù)網(wǎng)址:www.tjxzxk.gov.cn
    行政效能投訴電話:24538762
    中心地址:天津市河?xùn)|區(qū)紅星路79號(hào)(順馳橋旁紅星路與衛(wèi)國(guó)道交口)
    郵政編碼:300161
全國(guó)服務(wù)熱線:

400-9905-168

關(guān)注我們

粵ICP備13059948號(hào) 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權(quán)所有 

??