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焦紅出席醫(yī)療器械新法規(guī)實施情況座談會并調研

         20151023日,部分地區(qū)醫(yī)療器械新法規(guī)實施情況座談會在重慶市召開。湖南、海南、重慶、四川、貴州、云南和西藏?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局分管醫(yī)療器械的局領導參加了會議。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席會議并講話。

 

  焦紅在座談會中指出,各級食品藥品監(jiān)管部門能夠按照 “四個最嚴”的工作要求以及總局2015年工作部署,認真貫徹落實新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章,在抓好醫(yī)療器械注冊審批工作的同時,全力推進醫(yī)療器械生產、經營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和專項整治,較好的完成了醫(yī)療器械監(jiān)督管理各項工作。

 

  焦紅強調,下一步各級食品藥品監(jiān)管部門要重點做好以下五個方面工作:一是繼續(xù)加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的宣貫和培訓力度。二是嚴格行政審批,不得擅自下放審批權限,做到依法行政。三是進一步落實“四有兩責”,省、市兩級是防控風險的主要責任單位,要嚴格管控高風險產品。四是不斷加強監(jiān)管隊伍能力建設,建立專業(yè)化的檢查員隊伍和審評員隊伍。五是積極推進審批制度改革,促進產品創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展。

 

  座談會后,焦紅調研了重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司,聽取了企業(yè)在產品注冊申報、生產質量管理等方面的意見和建議。

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