各有關(guān)單位：
　　為規(guī)范以深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件為代表的人工智能醫(yī)療器械注冊申報資料要求，提高技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點(征求意見稿)》，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳聿⒁噪娮余]件形式于2019年3月31日前反饋至我中心。
　　聯(lián)系人：彭亮
　　電話：010-86452602
　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
　　附件：1.深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點(征求意見稿)（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2019年2月1日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心網(wǎng)站