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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告(2025年第19號(hào))

       為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)),國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國(guó)家藥監(jiān)局通告2023年第33號(hào)),形成《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2025年)》,現(xiàn)予公布,并自公布之日起施行。

  特此通告。


  附件:免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2025年)



國(guó)家藥監(jiān)局

2025年5月12日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第19號(hào)通告附件.docx


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