陜西規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序
陜西省食品藥品監(jiān)管局為期3個(gè)月的醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)排查和市場(chǎng)秩序整頓活動(dòng)于近日結(jié)束,整頓活動(dòng)取得了明顯成效。全省有316家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)被責(zé)令整改,56家企業(yè)受到行政處罰,注銷99家企業(yè)的經(jīng)營許可證書。
陜西省局針對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)存在的私自改變經(jīng)營場(chǎng)所、違規(guī)設(shè)立展柜、購銷記錄不健全等突出問題,以省內(nèi)醫(yī)療器械專營企業(yè),醫(yī)藥批發(fā)和醫(yī)藥連鎖兼營醫(yī)療器械企業(yè)為重點(diǎn),突出一次性使用無菌醫(yī)療器械、填充材料、植入性醫(yī)療器械、角膜塑形鏡等重點(diǎn)品種,結(jié)合“兩打兩建”行動(dòng),在全省集中進(jìn)行全面排查。陜西省局通過動(dòng)員發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查、現(xiàn)場(chǎng)檢查和飛行檢查等措施,對(duì)全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5738家,醫(yī)療器械專營企業(yè)1907家和兼營企業(yè)3831家進(jìn)行“拉網(wǎng)式”排查,全面排除醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。全省共責(zé)令整改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)316家,行政處罰企業(yè)56家,注銷企業(yè)經(jīng)營許可證書企業(yè)99家。
在嚴(yán)格監(jiān)管的同時(shí),食品藥品監(jiān)管部門注意引導(dǎo)規(guī)范經(jīng)營,增強(qiáng)企業(yè)的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。其中,西安市局規(guī)范了漢城路、長(zhǎng)樂路兩大醫(yī)療器械市場(chǎng),所屬兩個(gè)分局加大協(xié)調(diào)力度,漢城路地區(qū)逐漸形成了以萬國商城為主的醫(yī)療器械集中經(jīng)營區(qū),長(zhǎng)樂路形成了前店后庫的模式化格局。