國家總局深化行政審批制度改革
據(jù)12月26日召開的全國食品藥品監(jiān)管工作會議上消息，全系統(tǒng)59項行政審批事項，計劃3年內（2013年~2015年）、分4批取消和下放15項，今年國家總局已經下放6項到省局。
國家總局局長張勇在會上強調，隨著市場化改革和政府職能轉變，減少行政審批事項是必然趨勢。一方面，國家總局要加快落實擬下放和取消的審批事項；另一方面，地方要盡快增加承接審批事權所需要的專業(yè)人員、檢驗檢測能力和工作經費，確保“接住、管好”，防止“一放就亂”。
目前，醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新驅動發(fā)展，新藥注冊申報量迅速增長，每年受理總量高達7000余件。國家總局將調整仿制藥審評策略，繼續(xù)完善和優(yōu)化創(chuàng)新藥、重大專項品種特殊審批機制；制定兒童藥等藥物研發(fā)指導原則。同時，合理劃分事權，授權省級食品藥品監(jiān)管部門開展藥品技術轉讓審批；推進藥品經營許可和藥品GSP認證工作合一。
國家總局將下放進口非特殊用途化妝品行政審批事項；整合化妝品生產行政許可和化妝品衛(wèi)生行政許可事項。深入推進醫(yī)療器械注冊審評審批體制機制改革，優(yōu)化審評審批流程，建立實施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序和相關機制。啟動保健食品清理換證工作，研究提出保健食品許可制度改革的意見，統(tǒng)一規(guī)范保健食品生產許可證。
明年，國家總局還將加強對取消、下放項目的事中、事后監(jiān)督指導。探索審批審評、評價認證等領域運用第三方技術力量，探索藥品、醫(yī)療器械審評審批各項收費項目的新增、整合及各項收費標準的合理確定。
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