各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，統(tǒng)一醫(yī)療器械臨床評價審查要求，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）要求，我司組織起草了《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》（征求意見稿）（見附件1）。現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2014年9月8日前將反饋意見發(fā)送至電子郵件地址：ylqxzc@sina.cn，發(fā)送郵件時，請務必在郵件主題處注明“臨床評價技術指導原則反饋意見”。反饋意見格式見附件2。

　　附件：1.醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則（征求意見稿）
　　　　　2．反饋意見格式

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日

食藥監(jiān)械管便函[2014]46號附件1.docx

食藥監(jiān)械管便函[2014]46號附件2.docx