按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作，經(jīng)公開(kāi)征求意見(jiàn)和組織專家論證，確定了2019年94項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，現(xiàn)予以公示。公示期間，如對(duì)計(jì)劃項(xiàng)目有異議，請(qǐng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局反饋。
　　公示時(shí)間：2018年12月11日至12月17日
　　聯(lián)系人及電話：黃倫亮，010-88331421
　　通訊地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械注冊(cè)司
　　郵編：100053

　　附件：2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2018年12月10日

附件.2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目.doc