關(guān)于舉辦2015年度藥品注冊申報人員提高班的通知

各有關(guān)單位：

       為提升我省藥品注冊申報人員水平，拓寬業(yè)務(wù)知識，提高藥品注冊的質(zhì)量和效率，根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品注冊申報人員的管理規(guī)定》有關(guān)要求，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，我中心定于9月中旬舉辦2015年度藥品注冊申報人員提高班，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)人員

各藥品生產(chǎn)企業(yè)及其他開展藥品研發(fā)、注冊業(yè)務(wù)的單位的藥品注冊、研發(fā)人員等。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1、解讀近期藥品注冊有關(guān)政策；

2、藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點；

3、藥品注冊研制現(xiàn)場質(zhì)量研究核查要點；

4、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)審評關(guān)注重點；

5、藥品研發(fā)項目管理的思路；

6、藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立；

7、中藥提取物備案有關(guān)事宜。

三、培訓(xùn)時間、地點

2015年9月15日下午3:00-6:00報到，9月16日-17日上課，上課時間上午9:00-12:00，下午2:00-5:30。

報到地點：廣州市三育路44號東山賓館2號樓大堂。

培訓(xùn)地點：廣州市三育路44號東山賓館會議中心。

四、培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束后經(jīng)考核合格，由省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心頒發(fā)《藥品注冊申報人員培訓(xùn)合格證書》，授予廣東省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育16學(xué)時。

五、報名交費

培訓(xùn)費用1600元/人（含培訓(xùn)費、教材費、證書費、午餐費），請于9月12日前登錄廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)“培訓(xùn)班報名”系統(tǒng)在線報名及支付培訓(xùn)費用，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“藥品注冊專員培訓(xùn)費”，以便開具發(fā)票。食宿可由會務(wù)組協(xié)助安排，費用自理。

戶  名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心

開戶行：建行廣州東風(fēng)東路支行

帳號：44001400204053000160

網(wǎng)  址：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)（gdda.gov.cn）

             廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)（gdfda.org）

QQ咨詢：800037177

電  話：020-37886366

公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）

                                                                                                               廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心    

                                                                                                               2015年9月2日