2015年11月25日至11月26日,廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心在廣州舉辦了2015年度醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表提高班。本期培訓(xùn)班得到了省局的高度重視，省局醫(yī)療器械生產(chǎn)安全監(jiān)管處處長張鋒作開班講話，中心負(fù)責(zé)人蔡萍主持開班儀式。

      張鋒首先向?qū)W員強(qiáng)調(diào)了管理者代表在企業(yè)中所承擔(dān)重要作用。張鋒指出：一是廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量近兩年增長迅速，無論是生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè)數(shù)字，乃至產(chǎn)值，都是全國領(lǐng)先，我們作為其中一員并為之做出貢獻(xiàn)，要倍感自豪。二是相比我省龐大的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，我省醫(yī)療器械安全監(jiān)管所配備的人員、裝備都非常有限，因此希望企業(yè)加強(qiáng)行業(yè)自律，一起營造良好的監(jiān)管環(huán)境。省局也會(huì)按照“四個(gè)最嚴(yán)”的總體要求，落實(shí)“七抓一確?！钡木唧w措施，加強(qiáng)日常監(jiān)管。三是要保持我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的有序健康發(fā)展，需要企業(yè)不斷發(fā)展壯大，企業(yè)必須在加大資金投入、提高管理管理水平、加強(qiáng)人員培訓(xùn)方面下功夫，通過參加培訓(xùn)，提升人員綜合素質(zhì)，確保產(chǎn)品的高質(zhì)量。各位學(xué)員要通過培訓(xùn)加深認(rèn)識(shí)管理者代表在企業(yè)的職責(zé)，在新條例，新辦法出臺(tái)后要加強(qiáng)學(xué)習(xí)相應(yīng)的規(guī)范性文件，更好的服務(wù)企業(yè)。

      本次培訓(xùn)班邀請了省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和企業(yè)高管，他們從法律法規(guī)、管理體系、管理方法等多個(gè)方位和角度進(jìn)行了解讀。在課堂上，老師們通過舉案例，答疑問以及傳授企業(yè)自身的現(xiàn)實(shí)做法等形式和學(xué)員互動(dòng)，使學(xué)員能更好理解所學(xué)的內(nèi)容，深受廣大學(xué)員好評。