12月1日至2日,第十四期藥品生產質量受權人資格培訓班在廣州舉辦, 省局審評認證中心副主任江映珠作開班講話,中心副主任邵燕華主持。
江映珠和邵燕華強調了質量受權人在藥品生產企業(yè)中的重要作用及不可替代的地位,中心將對質量受權人資格培訓及繼續(xù)教育作重點規(guī)劃,并將質量受權人與執(zhí)業(yè)藥師相聯(lián)系,進一步突出執(zhí)業(yè)藥師的重要性。
本次培訓的授課師資有省局審評認證中心顧問、省局藥品安全監(jiān)管處和受權人委員會的領導及專家等,講授的內容包括國內外受權人制度概述和受權人制度實施情況、質量否決權、關鍵生產設備的選取、質量管理體系的監(jiān)控、質量管理決定權的行使、年度質量回顧、質量受權人職責及藥品GMP檢查中相關缺陷等內容,針對企業(yè)的需求開設企業(yè)與政府監(jiān)管理部門的溝通和協(xié)調專題講座。此次培訓內容豐富,針對性強,實用性好,受到全體學員的一致好評。
我省自2007年7月起實施質量受權人制度,受省局委托,我中心組織高層次師資隊伍舉辦培訓班普及實施該制度,至今,全省已有兩千多人經過中心培訓獲得受權人資格,覆蓋全省所有將近700家藥品生產企業(yè)。
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