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第十四期藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人資格培訓班圓滿完成

       121日至2日,第十四期藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人資格培訓班在廣州舉辦省局審評認證中心副主任江映珠作開班講話,中心副主任邵燕華主持。


       江映珠和邵燕華強調(diào)了質(zhì)量受權(quán)人在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的重要作用及不可替代的地位,中心將對質(zhì)量受權(quán)人資格培訓及繼續(xù)教育作重點規(guī)劃,并將質(zhì)量受權(quán)人與執(zhí)業(yè)藥師相聯(lián)系,進一步突出執(zhí)業(yè)藥師的重要性。

本次培訓的授課師資有省局審評認證中心顧問、省局藥品安全監(jiān)管處和受權(quán)人委員會的領(lǐng)導及專家等,講授的內(nèi)容包括國內(nèi)外受權(quán)人制度概述和受權(quán)人制度實施情況、質(zhì)量否決權(quán)、關(guān)鍵生產(chǎn)設備的選取、質(zhì)量管理體系的監(jiān)控、質(zhì)量管理決定權(quán)的行使、年度質(zhì)量回顧、質(zhì)量受權(quán)人職責及藥品GMP檢查中相關(guān)缺陷等內(nèi)容,針對企業(yè)的需求開設企業(yè)與政府監(jiān)管理部門的溝通和協(xié)調(diào)專題講座。此次培訓內(nèi)容豐富,針對性強,實用性好,受到全體學員的一致好評。

      我省自20077月起實施質(zhì)量受權(quán)人制度,受省局委托,我中心組織高層次師資隊伍舉辦培訓班普及實施該制度,至今,全省已有兩千多人經(jīng)過中心培訓獲得受權(quán)人資格,覆蓋全省所有將近700家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

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