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金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則(征求意見稿)
關于征求《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
 
2013-11-28 12:01
 
    為規(guī)范金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊申報和技術審評,醫(yī)療器械技術審評中心結合境內(nèi)外該類產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀,在總結多年技術審評實際情況的基礎上,經(jīng)過專家會反復討論、修改,形成《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》。
    為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起我中心在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進注冊申報及技術審評質(zhì)量和效率的提高。
    請將意見和建議以電子郵件的形式于2013年12月20日前反饋我中心。
    聯(lián)系人:劉英慧、閔玥
    電話:010-68390635、68390600-8055
    傳真:010-68390714
    電子郵箱:
liuyh@cmde.org.cn 
    通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座407室,郵編:100044  

    附件:1、《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》(征求意見稿)
          2、《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》反饋意見表


                                                                      國家食品藥品監(jiān)督管理局 
                                                                       醫(yī)療器械技術審評中心 
                                                                          2013年11月28日
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