各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，科學(xué)劃分醫(yī)療器械管理類別，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，我司組織對(duì)2002年印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》（國藥監(jiān)械〔2002〕302號(hào)）中部分子目錄進(jìn)行了修訂?，F(xiàn)將修訂后的《6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器和內(nèi)窺鏡設(shè)備》、《6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備》、《6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備》、《6826物理治療及康復(fù)設(shè)備》、《6829眼科儀器和器具》、《6870醫(yī)用軟件》等6個(gè)子目錄印發(fā)公開征求意見。請(qǐng)你局（單位）在本轄區(qū)組織有關(guān)單位進(jìn)行研究，匯總有關(guān)意見，并書面反饋我司。其他單位或個(gè)人可通過電子郵件或傳真形式反饋我司。意見反饋時(shí)間截止至2014年3月14日。

　　聯(lián) 系 人：袁鵬
　　傳　　真：010-88363231
　　電子郵件：ylqxzc@sina.cn

　　附件：1.《6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器和內(nèi)窺鏡設(shè)備》
　　　　　2.《6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備》
　　　　　3.《6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備》
　　　　　4.《6826物理治療及康復(fù)設(shè)備》
　　　　　5.《6829眼科儀器和器具》
　　　　　6.《6870醫(yī)用軟件》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月8日

　　食藥監(jiān)械管便函〔2014〕4號(hào) 附件1.xls 　　食藥監(jiān)械管便函〔2014〕4號(hào) 附件2.xls

　　食藥監(jiān)械管便函〔2014〕4號(hào) 附件3.xls　　食藥監(jiān)械管便函〔2014〕4號(hào) 附件4.xls

　　食藥監(jiān)械管便函〔2014〕4號(hào) 附件5.xls　　食藥監(jiān)械管便函〔2014〕4號(hào) 附件6.xls