國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告(2014年第43號) |
2014年09月05日 發(fā)布 |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
為規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理,指導(dǎo)企業(yè)做好注冊申報(bào)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號),總局組織制定了醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式(見附件1—8),現(xiàn)予公布,自2014年10月1日起施行。 特此公告。
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