質量管理體系審核的主要活動內容

　　1、審核的啟動

　　(1)指定審核組長

　　(2)確定審核目的、范圍和準則

　　(3)確定審核的可行性

　　確定審核的可行性，在確定審核的可行性時考慮諸如下列因素的可獲得性：

　?、俨邉潓徍怂璧某浞趾瓦m當的信息;

　?、谑軐徍朔降某浞趾献?

　?、鄢浞值臅r間和資源。

　　審核不可行時，應在與受審核方協(xié)商后向審核委托方提出替代建議。

　　(4)選擇審核組

　　(5)與受審核方建立初步聯(lián)系

　　與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應由負責管理審核方案的人員或審核組長進行。初步聯(lián)系的目的是：

　?、倥c受審核方的代表建立溝通渠道;

　?、诖_認實施審核的權限;

　　③提供有關建議的時間安排和審核組組成的信息;

　?、芤蠼佑|相關文件，包括記錄;

　?、荽_定適用的現場安全規(guī)則;

　?、迣徍俗龀霭才?

　?、呔陀^察員的參與和審核組向導的需求達成一致意見。

　　2、文件評審的實施

　　在現場審核活動前應評審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準則的符合性。在有些情況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲，直到現場活動開始時。在其他情況下，為取得對可獲得信息的適當了解，可以進行現場初訪。

　　如果發(fā)現文件不適宜、不充分，審核組長應通知審核委托方和負責管理審核方案的人員以及受審核方。應決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直到有關文件的問題得到解決。

　　3、現場審核的準備

　　(1)編制審核計劃

　　審核組長應編制一份審核計劃。

　　審核計劃應包括：

　?、賹徍四康?

　?、趯徍藴蕜t和引用文件;

　　③審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程;

　?、墁F場審核活動的日期和地點;

　?、莠F場審核活動預期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議;

　?、迣徍私M成員和陪同人員的作用和職責;

　?、邽閷徍说年P鍵區(qū)域配置適當的資源。

　　現場審核活動開始前，審核計劃應經審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。

　　審核方的任何異議應在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經修改的審核計劃應在繼續(xù)審核前征得有關各方的同意。

　　(2)審核組工作分配

　　審核組長應與審核組協(xié)商，將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核每位成員。審核組工作的分配應考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。為確保實現審核目的，可隨著審核的進展調整所分配的工作。

　　(3)準備工作文件

　　審核成員應評審與其所承擔的審核工作有關的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。可以包括：

　?、贆z查表和審核抽樣計劃;

　　②記錄信息(例如：支持性證據，審核發(fā)現和會議記錄)的表格。

　　檢查表和表格的使用不應限制審核活動的內容，審核活動的內容可隨著審核中收集信息的結果而發(fā)生變化。

　　工作文件，包括其使用后形成的記錄，應至少保存到審核結束。審核組成員在任何時候都應妥善保管涉及保密或知識產權信息的工作文件。

　　4、現場審核的實施

　　(1)舉行首次會議

　　與受審核方管理層，或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議應由審核組長主持，首次會議的目的是

　?、俅_認審核計劃：

　　②簡要介紹審核活動如何實施

　?、鄞_認溝通渠道;

　　④向受審方提供詢問的機會。

　　許多情況下，如在小型組織的內部審核中，首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質的解釋。

　　對于其他審核情況，會議應是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。

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