化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則

1總則

1.1 為了加強化妝品的質(zhì)量管理，做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作，根據(jù)國務院授權(quán)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國務院國發(fā)[1984]54號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國家經(jīng)委經(jīng)質(zhì)[1984]526號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關規(guī)定，特制定本實施細則。 

1.2凡在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的化妝品。 

1.3實施生產(chǎn)許可證管理的化妝品產(chǎn)品：適用于GB 5296.3-1995《消費品使用說明化妝品通用標簽》中對“化妝品”術(shù)語定義的產(chǎn)品。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)，起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良氣味作用的產(chǎn)品，該產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用。 

1.4化妝品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機溶劑類、蠟基類和其它類，這6個申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個申證單元，分為若干申證小類。 

    1.4.1 一般液態(tài)類：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，分為4小類。 

(1) 護發(fā)清潔類； 

      (2) 護膚水類； 

      (3) 染燙發(fā)類； 

      (4) 啫喱類。

    1.4.2 膏霜乳液類：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為2小類。 

      (1) 護膚清潔類； 

      (2) 發(fā)用類。 

    1.4.3 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。 

      (1) 散粉； 

      (2) 塊狀粉。 

    1.4.4 氣霧劑及有機溶劑類：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品，分為2小類。 

      (1) 氣霧劑類； 

      (2) 有機溶劑類； 

    1.4.5 蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。 

    1.4.6 其他類：不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。 

1.4.7 化妝品產(chǎn)品申證單元表。未在表中列出的產(chǎn)品，應根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。

1.5 化妝品生產(chǎn)許可證證書標注的產(chǎn)品內(nèi)容，應填寫申證單元名稱和申證小類名稱。其中：“其它單元”必須標注申證的具體產(chǎn)品名稱。

2管理機構(gòu)和檢驗單位 

2.1  國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 

2.2  全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。

2.3  國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡稱全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設在中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托，其指責為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》；負責對?。▍^(qū)、市）《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》的宣貫；負責按比例抽查個省市對化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。對弄虛作假、地方保護等問題嚴重者，報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理；匯總各?。▍^(qū)、市）對企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)結(jié)論和各檢驗單位對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗報告，將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單，報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室；按照全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準的獲證企業(yè)及編號填寫證書，將生產(chǎn)許可證證書寄送有關省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；負責收集總結(jié)行業(yè)質(zhì)量狀況，定期向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和行業(yè)主管部門報告；承擔全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。

全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部

地址：北京市東長安街6號333室

郵政編碼：100740

聯(lián)系電話：010－65234692；65229449

傳真：010－65253700

E- mail：caffci@caffci.com.cn

網(wǎng)址：www.caffci.com.cn

聯(lián)系人：尤啟辰、劉洋

    2.4  各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡稱省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負責對受理企業(yè)進行生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請的受理；組織同級行業(yè)主管部門進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查；監(jiān)督和無證查處的組織工作；并匯總本省的申請企業(yè)的相關資料，將資料（寄）送審查部。

2.5  化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負責： 

國家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

地址：上海市龍吳路137號

郵編：200232

電話：021—54483433

聯(lián)系人：沈敏

國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測南京站

地址：江蘇省南京市北京西路72號

郵編：210024

電話：025-83722449

聯(lián)系人：韓剛

國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測沈陽站

地址：沈陽市皇姑區(qū)崇山西路7號

郵編：110036

電話：024—86872785

聯(lián)系人：龐燕軍

國家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

地址：江蘇省南京市石鼓路227號

郵編：210029

電話：025-86611737

聯(lián)系人：毛朔南

湖北省日用化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

地址：湖北省武漢市漢口寶豐路95號

郵編：430030

電話：027-83640235

聯(lián)系人：張碧娟

上海市洗滌劑化妝品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

地址：上海市龍吳路137號

郵編：200232

電話：021—54483433

聯(lián)系人：沈敏

廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

地址：廣東省廣州市八旗二馬路38號

郵編：510110

電話：020—83398626

聯(lián)系人：彭超盼

黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站

地址：黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街43號

郵編：150010

電話：0451-4654118

聯(lián)系人：李順

企業(yè)可根據(jù)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準的能承擔化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗單位將所抽封樣品送任意一個檢驗單位檢驗。

3企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件 

3.1企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產(chǎn)。

3.2企業(yè)必須獲得省級化妝品衛(wèi)生許可證。 

3.3企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標準或有關行業(yè)及已備案的企業(yè)標準規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業(yè)標準。 

3.4 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗隊伍。

3.5 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標準和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理制度等）。

3.6企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件1)的規(guī)定。

4申請的受理 

4.1 企業(yè)需提交的申請材料 

4.1.1 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》(附件1)一式四份；

4.1.2  工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件一份；

4.1.3 《化妝品衛(wèi)生許可證》復印件一份；

4.2  企業(yè)申請受理程序 

4.2.1企業(yè)應到其所在的省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領取《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，并按規(guī)定要求填寫。 

4.2.2 企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)將申請材料報送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

4.2.3 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查，對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。

4.2.4 無論其性質(zhì)和隸屬關系如何，凡企業(yè)有獨立的營業(yè)執(zhí)照，都可單獨申請生產(chǎn)許可證。 

4.2.5 經(jīng)濟聯(lián)合體有關企業(yè)的申請。對于依法獨立承擔產(chǎn)品質(zhì)量法律責任的集團公司的子公司或生產(chǎn)廠，應單獨申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標注各自的生產(chǎn)許可證編號。對于不能依法獨立承擔產(chǎn)品質(zhì)量法律責任的集團公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團公司申請生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標注集團公司的生產(chǎn)許可證編號。 

4.2.6 對采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè)，只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換（發(fā)）證的申請，無生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請生產(chǎn)許可證。

5工廠生產(chǎn)條件審查 

5.1 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求，對工廠生產(chǎn)條件進行審查。審查部將在全國范圍內(nèi)對工廠生產(chǎn)條件進行抽查。審查組的組成應符合下述原則： 

5.1.1 審查組成員必須嚴格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應具有公正性，與企業(yè)有利益關系者應予回避。

5.1.2 審查組應由具有相關專業(yè)能力的人員組成；

5.1.3 審查組實行組長負責制，組長由生產(chǎn)許可證審查員擔任； 

5.1.4  審查組成員一般為2—4人； 

5.2  現(xiàn)場審查 

5.2.1   審查組長根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場審查計劃，提前通知企業(yè)； 

5.2.2  現(xiàn)場實際審查時間一般為1—2天； 

5.2.3  審查組的現(xiàn)場審查活動應覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進行審查，并做好記錄。 

5.2.4 對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應同時按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣，同時填寫封樣單一式三份(省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、檢驗單位和企業(yè)各一份)。審查組應對抽封樣工作的可靠性負責。

5.2.5 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報告審查情況。對現(xiàn)場審查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施，并向?qū)彶榻M報告整改情況。

5.2.6 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認證的企業(yè)，如果其質(zhì)量認證的質(zhì)量體系現(xiàn)場審查時間在一年之內(nèi)的，可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請，并附上企業(yè)現(xiàn)場審查證明材料(復印件)，可只對2.2條設備工具和2.3條測量器具進行審查。

6產(chǎn)品檢驗 

6.1 檢驗單位有責任確保產(chǎn)品檢驗活動符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》的要求。 

6.2 檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應按時完成檢驗任務，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份(企業(yè)一份；審查部兩份，其中一份上報全國許可證辦公室)。

6.3 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認證的企業(yè)，如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品，且具有經(jīng)國家實驗室認可委員會認可的檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告(報告在一年內(nèi)有效)，企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認檢驗的申請，并附產(chǎn)品檢驗報告(復印件)，審查部對企業(yè)提供的檢驗報告的項目進行核實，確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗項目。

7審定與發(fā)證 

7.1 審查部對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果，即：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，報?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

7.2 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》各一份報審查部。

7.3 承擔檢測任務的檢驗單位，應對所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗報告結(jié)果進行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗報告報審查部。

7.4 審查部對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和產(chǎn)品檢測報告進行審核，并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，將符合要求的企業(yè)名單，報國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。

7.5 由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局審定獲證企業(yè)名單，并審批發(fā)證和公告。

7.6 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。

7.6.1 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請； 

7.6.2 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗不合格，限期整改后仍達不到規(guī)定要求； 

7.6.3 獲證企業(yè)在其證書有效期內(nèi)國家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達不到規(guī)定要求；

7.6.4 獲證企業(yè)不能按本細則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。

8生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 

8.1 化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準之日算起。全國許可證辦公室組織省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在證書有效期內(nèi)對獲證企業(yè)實施監(jiān)督檢查，并對無證企業(yè)進行查處。 

8.2 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標明生產(chǎn)許可證標記、編號。 

化妝品生產(chǎn)許可證標記、編號為： 

XK16-108 ××××

其中，XK表示生產(chǎn)許可證標記，16表示行業(yè)編號，108表示化妝品產(chǎn)品編號，××××表示證書編號。

8.3 外委加工的產(chǎn)品 

8.3.1 有證企業(yè)（委托方）委托另一有證企業(yè)（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責全國產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標注方式；

8.3.1.1 產(chǎn)品或其包裝上應當標注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標記、編號。

8.3.1.2 產(chǎn)品或其包裝上只標注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標記、編號。

8.3.2 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應當標注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標記、編號。

8.3.3 對采用以上標注方式的委托方企業(yè)應持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標注。

8.3.4 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應將備案情況報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。

8.4 取證后，企業(yè)更改注冊名稱時，應按規(guī)定及時更換生產(chǎn)許可證。更換證書時要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個月內(nèi)將更改證書申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。

8.5 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應向省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出申請。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。 

8.6 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者，全國許可證辦公室將注銷其許可證并給以公布。

8.6.1 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。

8.6.2 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品（企業(yè)臨時性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外）。

8.6.3 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請者。

8.6.4 在國家（行業(yè)）或?。ㄊ校┎槠焚|(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，限期整改仍達不到規(guī)定要求者。

8.6.5 生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品者。

8.6.6 從事假冒，仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者；

8.7 參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關于工作紀律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴肅處理。

9申訴 

申證企業(yè)對生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗結(jié)果有異議時，可向全國生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。對證書的發(fā)放與注銷決定有異議時，可向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出復審申請或仲裁。

10許可證換(發(fā))證收費辦法 

10.1 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應向有關部門繳納費用。 

10.2 根據(jù)原物價局、財政部(1992)價費127號文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》，化妝品生產(chǎn)許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產(chǎn)品檢驗費和公告費。

10.3 根據(jù)國家發(fā)展計劃委員會、財政部計價【1999】1707號文《國家計委、財政部關于第二批降低收費標準的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費每個企業(yè)收取2200元，同一次審查每增加一個申證單元加收審查費440元。即企業(yè)只申請一個單元，則不需加收審查費。 

10.4 公告費：每個申證單元400元。

10.5 產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)向檢驗單位交付。 (見《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》) 

10.6 國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準，自物價管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。

10.7 審查費和公告費由企業(yè)申請時向省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交納。

11附件

11.1 本實施細則由全國生產(chǎn)許可證辦公室負責解釋。

11.2 本實施細則自發(fā)布之日起實施，原實施細則即行作廢。

附件1

化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法

說   明

1、 本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價，為全國通用辦法。

2、 本辦法具體按㈠質(zhì)量管理責任；㈡生產(chǎn)資源提供；㈢技術(shù)文件管理；㈣采購質(zhì)量控制；㈤過程質(zhì)量管理；㈥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗；㈦文明安全生產(chǎn)，共七個部分21個審查項目、44項審查內(nèi)容（子項）進行審查評價。七個部分中的每一個審查項目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標準進行評定。

3、 根據(jù)本辦法審查組對企業(yè)實施審查后，填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表》，并對審查中的不合格項和有缺陷項進行綜合評價，然后再填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，審查結(jié)論為：合格或不合格。

4、 審查結(jié)論的確定原則:

⑴化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項（以*表示）為：2.1生產(chǎn)設施；2.2設備工具（其中2.2.1為否決子項）；2.3測量器具（其中2.3.1為否決子項）；2.4人員要求（其中2.4.3為否決子項）；3.1技術(shù)標準（其中3.1.1、3.1.2為否決子項）；7.2安全防護（全部子項），若其中一項不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。

⑵化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的七個部分中，若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。

⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計超過10項“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。

⑷化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格，其它子項累計不超過10項（含10項）“不合格”（“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計），則審查結(jié)論也確定為“合格”。

5、 本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。

一、 
質(zhì)量管理職責

二、生產(chǎn)資源提供

三、技術(shù)文件管理

四、采購質(zhì)量控制

五、過程質(zhì)量管理

六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗

序號	審查項目	審查內(nèi)容	審查標準			審查記錄與審查結(jié)果	備注
			合格	有缺陷	不合格
6.1	檢驗管理	1、企業(yè)應有獨立的質(zhì)量檢驗機構(gòu)，并有檢驗室和檢驗人員。企業(yè)應制定質(zhì)量檢驗管理制度。	檢驗機構(gòu)、檢驗室、專職檢驗人員及管理制度齊全。	有檢驗室、兼職檢驗人員有管理制度。	無檢驗室、檢驗人員及管理制度。
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