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國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案辦事指南
 

一、項目名稱

國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案

二、項目內(nèi)容

國產(chǎn)非特殊用途化妝品的產(chǎn)品信息備案、備案信息變更、備案有效期滿4年后繼續(xù)生產(chǎn)、備案信息注銷。

三、備案依據(jù)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》

《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許[2011]181號)

《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號)

四、備案范圍

廣東省境內(nèi)的國產(chǎn)非特殊用途化妝品。

五、備案方式

登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息系統(tǒng)進行備案操作。

登陸方式:國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站—許可服務—網(wǎng)上辦事—國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息系統(tǒng)。

登陸網(wǎng)址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0479/

六、備案資料目錄

(一)企業(yè)注冊賬號所需資料:

1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(如有);

3.申請證明文件。

(二)產(chǎn)品信息備案所需資料:

1.產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外)

2.產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)

七、備案信息系統(tǒng)操作

請閱讀《企業(yè)端使用手冊》(見附件)詳細了解備案信息系統(tǒng)操作流程及要求。

八、備案資料要求

企業(yè)提交的申請資料內(nèi)容必須真實、合法,上傳的圖片、文字必須清晰完整。

(一)企業(yè)注冊賬號資料

1.營業(yè)執(zhí)照和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應當上傳原件的掃描件。

2.申請證明文件應當使用統(tǒng)一的格式,法人簽字并加蓋企業(yè)公章。

(二)產(chǎn)品配方

1.全部原料應當詳細列明標準中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

2.復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標準中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

3.除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱。無標準中文名稱的,應當使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。

4.著色劑應當提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。

5.來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。

6.套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品,分別報送產(chǎn)品配方。

(三)產(chǎn)品銷售包裝

1.產(chǎn)品包裝照片應當上傳平面圖、正面立體圖和使用說明書。上傳的包裝照片一張為包裝拆開后六個面的平面圖照片或帶標簽信息的包裝正反面圖片,另一張為產(chǎn)品主展示面的立體圖。如果產(chǎn)品有使用說明書,同時需要將使用說明書掃描后上傳。

2.產(chǎn)品為系列產(chǎn)品時,如包裝相同,僅規(guī)格不同時,上傳一種規(guī)格的產(chǎn)品包裝即可,但要備注全部規(guī)格信息;如包裝不同,則需把所有產(chǎn)品包裝圖片上傳。

附件:企業(yè)端使用手冊

GHTF格慧泰福在化妝品衛(wèi)生許可證方面可以提供的服務有:

1)CFDA化妝品生產(chǎn)廠房平面圖紙設計咨詢服務

2)CFDA化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務

3)生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內(nèi)代表生產(chǎn)產(chǎn)品標準編寫輔導服務

4)CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證申報辦理服務

5)CFDA化妝品生產(chǎn)許可證變更辦理服務

6)CFDA化妝品生產(chǎn)許可證到期換證辦理服務

7)CFDA化妝品生產(chǎn)許可企業(yè)自查顧問咨詢服務

8)CFDA化妝品生產(chǎn)許可證模擬審核顧問服務

9)CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)設備配置與選型輔導服務

10)CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證籌建咨詢服務

11)CFDA化妝品生產(chǎn)許可證法律法規(guī)培訓服務

12)其他CFDA化妝品生產(chǎn)許可證代理咨詢服務

 

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