培訓對象：醫(yī)療器械行業(yè)管理者代表、質管部經理、質量管理工程師、內審員、

          研發(fā)工程師、法規(guī)工程師、產品注冊專員等

 培訓收益： 通過本課程的培訓以后，學員能深入理解醫(yī)療器械基礎法律法規(guī)帶來的注冊工作幫助及如何進行工廠內部的法規(guī)管理和產品的風險管理控制，最終達到滿足醫(yī)療器械產品滿足法律法規(guī)的要求。 

培訓內容： 

專家簡介

n SFDA注冊專家  Mr. Goende

  Mr. Goende目前擔任GHTF格慧泰福產品注冊事務部 高級經理、10年以上醫(yī)療器械注冊實務經驗、對有源、無菌、植入和IVD產品具有較為豐富的注冊經驗，先后注冊過近百種品種醫(yī)療器械。

培訓形式：

本課程采用大量實戰(zhàn)案例、并輔以注冊資料編寫模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。

培訓費用： RMB 380元/人（含培訓費、教材費、考試費、證書費、午餐費、茶點等）現(xiàn)場收費或匯款。 考核發(fā)證：考試合格者將獲頒產品注冊實務技術工程師榮譽證明書?！?nbsp;

培訓地點及時間：  

時間：共2天，開課時間敬請關注GHTF格慧泰福培訓中心的公開課程信息。（如有需要，可到企業(yè)開班）

每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30. 

地點：廣州市白云區(qū)沙太北路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓中心

報名需知：

1、為保證教學質量本班限額20人，欲報從速。

2、報名資料：各位學員報到時務必交上個人的身份證復印件一張、小一寸相片兩張。

報名方式：

    請將報名表傳真或EMAIL到： GHTF格慧泰福培訓客服中心

電話：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028

傳真：(86 20)3675 6302

聯(lián)系人：陳小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回執(zhí)

 （請于開班前10天傳真至：020-3675 6302）

此表復制、自制有效。